بررسی اجمالی محصول
سیستم پیچ پدیکول کانولهشده یک ایمپلنت تثبیت کننده ستون فقرات با کارایی بالا است که برای روشهای همجوشی ستون فقرات خلفی مهندسی شده است. این سیستم با داشتن معماری کانوله توخالی پیشرفته، قرار دادن پیچ دقیق را روی یک سیم راهنما امکانپذیر میکند، به طور قابل توجهی دقت جراحی را افزایش میدهد، انحراف محل قرارگیری را به حداقل میرساند و از ساختارهای عصبی حیاتی محافظت میکند.
این سیستم که از آلیاژ تیتانیوم درجه پزشکی{0} ممتاز ساخته شده است، استحکام مکانیکی عالی، مقاومت در برابر خستگی عالی، و زیست سازگاری استثنایی را ارائه میکند. این به عنوان یک راه حل قابل اعتماد برای تثبیت قفسه سینه، اصلاح ناهنجاری ستون فقرات، بازسازی های تروماتیک و بیماری های دیسک دژنراتیو عمل می کند، در حالی که برای رویکردهای مدرن کم تهاجمی کاملاً بهینه شده است.
مشخصات محصول
|
مشخصات |
جزئیات |
|
نام محصول |
سیستم پیچ پدیکول کانوله دار |
|
مواد |
پزشکی-آلیاژ تیتانیوم درجه (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
برنامه |
تثبیت ستون فقرات پشتی قفسه سینه |
|
نوع طراحی |
گزینه های کانول شده، چند محوری / تک محوری |
|
محدوده قطر |
4.5 میلی متر تا 7.5 میلی متر (گزینه های استاندارد و سفارشی) |
|
محدوده طول |
25 میلی متر تا 60 میلی متر (موجود با افزایش 5 میلی متر) |
|
نمایه موضوع |
فلوت دو-سرب / برش برای خرید استخوان بهتر |
|
درمان سطحی |
نوع دوم آنودیزاسیون / پردازش سطح سفارشی |
|
وضعیت عقیم سازی |
موجود در غیر استریل (استاندارد) یا استریل (EO/Gamma در صورت درخواست) |
ویژگی های کلیدی محصول و مزایای بالینی
معماری کانول شده برای درج هدایت شده:لومن مرکزی امکان سازگاری یکپارچه با سیم های راهنما را فراهم می کند و یک مسیر کنترل شده و قابل پیش بینی را تضمین می کند. این دقت قرارگیری را به حداکثر میرساند و زمان فلوروسکوپی را در طول روشهای پوستی کوتاه میکند.
نمایه رشته بهینه شده و طراحی دوگانه-:طراحی شده با-فلوت های برش خود ضربه ای و یک پیچ نخ بهینه شده علمی برای به حداکثر رساندن تماس استخوان-به-. این خرید اولیه استثنایی و مقاومت در برابر کشش بالا را حتی در کیفیت های استخوانی به خطر می اندازد.
یکپارچگی مواد پیشرفته:تولید شده با استفاده از آلیاژ تیتانیوم پزشکی زیست سازگار با کیفیت که برای مقاومت در برابر استرس فیزیولوژیکی طولانی مدت- طراحی شده است. استحکام خستگی بالا از تخریب ایمپلنت جلوگیری می کند، در حالی که سازگاری عالی تصویربرداری باعث کاهش مصنوعات MRI/CT می شود.
یکپارچه سازی ابزار دقیق:طراحی شده برای اتصال بی عیب و نقص با سینی های جراحی ارتوپدی استاندارد، از جمله پیچ گوشتی های کانوله دار، شیرآلات، و سیستم های راهنمای موازی، و اطمینان از پذیرش یکپارچه در جریان کار اتاق عمل موجود.
کاربردهای بالینی اولیه
سیستم پیچ پدیکول کانوله شده برای پروتکل های تثبیت سفت و سخت در پاتولوژی های مختلف ستون فقرات بسیار نشان داده شده است:
اختلالات دژنراتیو ستون فقرات:اسپوندیلولیستزیس پیشرفته کمری، تنگی نخاعی و بیماری دژنراتیو دیسک که نیاز به ابزار دقیق دارد.
مدیریت تروما و شکستگی ستون فقرات:شکستگی های ترکیدگی قفسه سینه و آسیب های ستون فقرات ناپایدار که نیاز به بازسازی آناتومیک دارند.
اصلاح بدشکلی:پروتکل های تنظیم اسکولیوز پیچیده، کیفوز و عدم تعادل ساژیتال.
جراحی کم تهاجمی ستون فقرات (MISS):روش های تثبیت از راه پوست با هدف کاهش ضربه عضلانی و تسریع بهبودی بیمار.
اجزای سیستم محصول
سیستم پیچ پدیکول کانوله شده یک راه حل کامل تثبیت ستون فقرات را با ایمپلنت ها و ابزارهای سازگار طراحی شده برای کاربرد جراحی کارآمد ارائه می دهد.
این سیستم شامل:
- پیچ های پدیکول کانوله شده با گزینه های چند محوری و تک محوری
- میله های ستون فقرات و اجزای قفل
- اتصالات متقابل برای افزایش پایداری سازه
- ابزارهای جراحی سازگار برای روش های کاشت
همه اجزا به طور دقیق مهندسی شده اند تا از سازگاری قابل اعتماد و ادغام صاف در جریان کار جراحی موجود اطمینان حاصل کنند.
خدمات سفارشی سازی OEM / ODM
ما راهحلهای OEM و ODM انعطافپذیر را برای توزیعکنندگان ارتوپدی، شرکتهای تجهیزات پزشکی و مارکهای بهداشتی در سراسر جهان ارائه میکنیم.
خدمات سفارشی سازی عبارتند از:
- ابعاد پیچ و تغییرات ساختاری
- بهینه سازی نخ و طراحی
- گزینه های درمان سطحی
- راه حل های برچسب زدن و بسته بندی خصوصی
از توسعه نمونه اولیه تا تولید تجاری، ما از شرکای با تولید قابل اعتماد و کمک فنی پشتیبانی می کنیم.
کیفیت ساخت و تضمین نظارتی
هر ایمپلنتی به پروتکل های سختگیرانه بین المللی تولید پزشکی پایبند است. مرکز تولید ما از مراکز ماشینکاری CNC چند محوره برای تضمین ثبات ابعادی در سطح میکرو-استفاده میکند.
زیرساخت کنترل کیفیت جامع ما شامل موارد زیر است:
- قابلیت ردیابی مواد: تأیید کامل شیمیایی و مکانیکی موجودی تیتانیوم خام ورودی.
- بازرسی ابعاد نوری: تلورانسهای اندازهگیری شده با لیزر- از همترازی لومن و گام دقیق نخ اطمینان میدهد.
- تست مکانیکی: تست خستگی شدید و پیچش استاتیکی که بارهای فیزیولوژیکی طولانی مدت را شبیهسازی میکند.
- Cleanroom Processing: پردازش در محیط های کنترل شده برای برآوردن الزامات سخت زیستی و بسته بندی، پشتیبانی از انطباق توزیع بین المللی.
سوالات متداول
س: چه موادی در ساخت این پیچ های ساقه کانوله شده استفاده می شود؟
پاسخ: ایمپلنتها از آلیاژ تیتانیوم پزشکی- ساخته میشوند که به طور کامل با استانداردهای بینالمللی ASTM F136 و ISO 5832-3 مطابقت دارد. این آلیاژ خاص به دلیل نسبت استحکام برتر به وزن، محدودیتهای خستگی عالی و زیست سازگاری طولانی مدت در کاربردهای ارتوپدی انتخاب شده است.
س: آیا این پیچ ها با تکنیک های جراحی از راه پوست و کم تهاجمی سازگار هستند؟
پاسخ: بله، طرح کانوله توخالی به طور خاص برای قرار دادن سیم های راهنمای استاندارد طراحی شده است. این سیستم را برای زایمان از راه پوست و روشهای جراحی با حداقل تهاجم ستون فقرات ایدهآل میکند و به حداقل رساندن اختلال بافت نرم کمک میکند.
س: چه گزینه هایی در مورد عقیم سازی و بسته بندی برای تحویل بین المللی وجود دارد؟
پاسخ: محصولات به طور استاندارد در بسته بندی غیر استریل، اتاق تمیز-فرآوری شده و آماده برای استریلیزاسیون بیمارستانی عرضه می شوند. با این حال، بستهبندی از قبل استریلشده با استفاده از اتیلن اکسید (EO) یا تابش گاما را میتوان بر اساس الزامات تدارکاتی نظارتی و سازمانی خاص ترتیب داد.
س: آیا می توان ابعاد یا پیکربندی رزوه ها را برای نیازهای تولید قراردادی خاص تغییر داد؟
A: انعطاف پذیری تولید جامع در دسترس است. خط تولید می تواند قطر پیچ، طول و پروفیل های رزوه را برای پاسخگویی به نمونه کارهای فنی خاص، با پشتوانه اسناد فنی کامل و گواهی مواد تنظیم کند.
تگ های محبوب: پیچ ساقه کانوله شده، تولید کنندگان پیچ ساقه کانوله چین، تامین کنندگان، کارخانه


















