ایمپلنت های جایگزین مفصل

تامین کننده ایمپلنت های تعویض مفصل حرفه ای شما

 

ما سیستم‌های ایمپلنت جایگزینی را با کارایی بالا-می‌سازیم و می‌سازیم که برای بازگرداندن حرکت طولانی‌مدت بیمار، کاهش درد مزمن مفاصل، و بهینه‌سازی نتایج جراحی طراحی شده‌اند. با استفاده از مواد زیستی-سازگار و فناوری‌های ساخت دقیق، راه‌حل‌های ارتوپدی سازگار با مقررات{4} و جامع را به بیمارستان‌ها، مراکز جراحی و توزیع‌کنندگان تجهیزات پزشکی در سراسر جهان ارائه می‌کنیم.

 

 
 
مشخصات فنی و محدوده محصول
 

سیستم ایمپلنت

اجزای کلیدی گنجانده شده است

مواد موجود

نوع تثبیت

اندیکاسیون های بالینی

سیستم تعویض مفصل ران

ساقه فمورال، جام استابولوم، آستر مدولار، سر فمورال

آلیاژ تیتانیوم (Ti-6Al-4V)، کبالت کروم (CoCrMo)، پلی اتیلن بسیار متقاطع (XLPE)، سرامیک

سیمانی و فشاری{0}}براساس بدون سیمان (پوشش متخلخل/HA)

استئوآرتریت، نکروز آواسکولار، شکستگی گردن فمور

سیستم تعویض زانو

اجزای فمورال، سینی های تیبیا، درج های تیبیا، اجزای کشکک

کبالت-آلیاژ کروم (CoCrMo)، آلیاژ تیتانیوم، پلی اتیلن فوق‌العاده{1} با وزن مولکولی بالا (UHMWPE)

گزینه های سیمانی و بدون سیمان

استئوآرتریت شدید زانو، آرتریت روماتوئید، بدشکلی مفصل

سیستم آرتروپلاستی شانه

ساقه های بازو، سر بازو، اجزای گلنوئیدی

آلیاژ تیتانیوم، کبالت-آلیاژ کروم، UHMWPE

گزینه های سیمانی و بدون سیمان

آرتریت گلنوهومرال، آرتروپاتی پارگی روتاتور کاف، شکستگی های پیچیده

بازنگری و بازسازی

ساقه های اصلاح مدولار، تقویت کننده های ساختاری، آستین های اکستنشن

آلیاژ تیتانیوم، CoCrMo، پلی اتیلن با استحکام بالا-

ماژولار بهم پیوسته و ثابت سیمانی

بازسازی از دست دادن استخوان، شل شدن مکانیکی، اصلاح ایمپلنت

 

مزایای شرکت و نقاط قوت تجاری
 
Hip Joint Femoral Heads

تخصص در صنعت ارتوپدی عمیق:دهه ها تجربه مهندسی جمعی کاملاً بر روی چالش های ایمپلنت اسکلتی عضلانی و طرح های ساختاری آناتومیک متمرکز شده است.

 

ظرفیت تولید مقیاس پذیر:خطوط تولید-با توان عملیاتی بالا که می‌توانند مناقصه‌های بیمارستانی در مقیاس بزرگ-و خطوط لوله توزیع‌کننده سازمانی را بدون به خطر انداختن زمان تحویل انجام دهند.

 

آمادگی نظارتی قوی:مدارک فنی کامل، گواهینامه های مواد اولیه و فایل های آزمایشی آماده برای پشتیبانی از ثبت واردات بومی سازی شده است.

 

کارایی هزینه بهینه:پروتکل‌های تولیدی یکپارچه عمودی که محصولات ممتاز و آماده برای درمانگاه{0}} را با ساختارهای قیمتی پایدار و رقابتی ارائه می‌کنند.

 

 
مزایای ساختاری کلیدی
 
01/

نمونه کارها جامع:سیستم های آرتروپلاستی کامل هیپ، زانو و شانه در کنار اجزای اصلاح مدولار.

02/

Premium Bio-مواد:آلیاژهای تیتانیوم درجه پزشکی-، آلیاژهای کبالت-کروم (CoCr) و پلی اتیلن با وزن مولکولی بالا (UHMWPE).

03/

مهندسی سطح پیشرفته:پوشش های متخلخل بهینه شده برای تسهیل تثبیت بیولوژیکی برتر و رشد درونی استخوان.

04/

تضمین کیفیت سفت و سخت:تولید شده در انطباق دقیق با استانداردهای بین المللی مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی.

 

مواد محصول

 

علم مواد و زیست سازگاری

 
01
 

آلیاژ تیتانیوم (Ti-6Al-4V ELI)

به دلیل نسبت استحکام بالاتر به وزن، مدول الاستیسیته کم، و میل ترکیبی عالی استخوان، برای اجزای ساختاری استفاده می‌شود.

 
02
 

آلیاژ کبالت-کروم-مولیبدن (CoCrMo)

برای مفصل بندی قطعاتی که به سختی بسیار زیاد، پوشش‌های آینه‌ای{0}}مانند سطح و مقاومت در برابر خراش نیاز دارند، اختصاص دارد.

 
03
 

UHMWPE و پلی اتیلن متقاطع (XLPE)

پایداری مولکولی پیشرفته که برای مقاومت در برابر بارگذاری چرخه ای شدید و کاهش شدید تولید زباله های سایش طراحی شده است.

Total Hip Replacement Implants

 

کنترل کیفیت و انطباق با مقررات
 

ایمنی بیمار زیربنای هر مرحله از عملیات ما است. زیرساخت‌های تولیدی ما به طور کامل تحت سیستم‌های مدیریت کیفیت دستگاه‌های پزشکی ISO 13485 تأیید شده‌اند و از قابلیت ردیابی یکپارچه از شمش‌های مواد خام تا محصولات استریل نهایی اطمینان می‌دهند.

قابلیت ردیابی مواد

هر دسته از آلیاژ تیتانیوم و کبالت توسط گواهینامه های آزمایش آسیاب تایید شده و تجزیه و تحلیل ترکیب شیمیایی پشتیبانی می شود.

اندازه شناسی و بازرسی

ماشین‌های اندازه‌گیری مختصات (CMM) تلورانس‌های ابعادی را تا حد- میکرون تک رقمی تأیید می‌کنند.

تست تریبولوژیکی

پروتکل‌های شبیه‌سازی خستگی و سایش تضمین می‌کنند که ایمپلنت‌های ما چندین دهه چرخه مفصلی فیزیولوژیکی را تحمل می‌کنند.

 

ساخت قرارداد و راه حل های سفارشی
 

ما گزینه‌های ساخت قرارداد قوی و طراحی سفارشی را برای پشتیبانی از الزامات تدارکات بین‌المللی مراقبت‌های بهداشتی ارائه می‌کنیم و ساختارهای مشارکتی انعطاف‌پذیر را ارائه می‌کنیم:

Hip Joint Replacement System

اندازه و تنظیمات سفارشی:توسعه هندسه های تخصصی ایمپلنت یا ابعاد سفارشی برای مطابقت با مشخصات جمعیتی یا آناتومیک منطقه ای خاص.

 

برچسب زدن خصوصی و علامت گذاری لیزری:حکاکی لیزری با دقت بالا{{0} و غیر{1}}برای شماره‌گذاری دسته‌ای، کدهای رهگیری و علامت‌گذاری مشخص شده مشتری-.

 

گزینه‌های بسته‌بندی استریل و غیر استریل-:بسته بندی تاول سفارشی، جعبه محافظ داخلی/خارجی، و اعتبار سنجی مانع استریل.

 

پشتیبانی اسناد نظارتی:ارائه فایل‌های فنی، برگه‌های اطلاعات ایمنی مواد (MSDS)، و گواهی‌های ساخت برای ساده‌سازی ثبت‌های واردات محلی شما.

 

 

سوالات متداول

 

س: ایمپلنت های مفاصل شما با چه استانداردهای نظارتی بین المللی مطابقت دارند؟

A: امکانات تولید ما تحت سیستم های مدیریت کیفیت ISO 13485 سختگیرانه عمل می کند. کل خط تولید جایگزین مشترک ما با استانداردهای سختگیرانه بین المللی تجهیزات پزشکی در مورد خلوص مواد، آزمایش مکانیکی و استریلیزاسیون مطابقت دارد. اسناد فنی را می توان در صورت درخواست حرفه ای به اشتراک گذاشت.

س: آیا می توانید اجزای سفارشی را ارائه دهید یا از تولید برچسب خصوصی پشتیبانی کنید؟

ج: بله. ما خدمات جامع طراحی مهندسی و ساخت قرارداد، از جمله اندازه سفارشی، حکاکی لیزری موضعی، و تنظیمات بسته‌بندی متناسب با نیازهای بازار خاص شما را ارائه می‌کنیم.

س: چه گزینه هایی برای تثبیت ایمپلنت و سطوح بلبرینگ مفصل ارائه می دهید؟

پاسخ: نمونه کارهای لگن و زانو ما شامل گزینه های تثبیت سیمانی و بدون سیمان (تخلخل-روکش دار) است. برای سطوح یاتاقان، ما از پلی اتیلن با وزن مولکولی فوق العاده بالا (UHMWPE)، پلی اتیلن بسیار متقابل (XLPE)، آلیاژهای-کبالت درجه پزشکی{4}}کروم، و مفاصل سرامیکی پیشرفته استفاده می کنیم.

س: چگونه از عقیمی و حمل و نقل ایمن ایمپلنت ها اطمینان حاصل می کنید؟

پاسخ: ایمپلنت‌ها را می‌توان در سیستم‌های بسته‌بندی مانع استریل معتبر (با استفاده از تابش گاما یا استریلیزاسیون اکسید اتیلن) ​​یا به عنوان اجزای غیر استریل آماده برای اتوکلاو بیمارستانی عرضه کرد. بسته بندی بیرونی برای مقاومت در برابر تدارکات دریایی و هوایی در مسافت های طولانی مقاوم است.

ما به‌خوبی-به‌عنوان یکی از معتبرترین تولیدکنندگان و تامین‌کنندگان ایمپلنت‌های جایگزینی مفصل در چین شناخته شده‌ایم. لطفاً از فروش عمده ایمپلنت های جایگزین مفصلی با کیفیت بالا که در چین در اینجا از کارخانه ما ساخته شده اند مطمئن باشید. ما همچنین سفارشات سفارشی را می پذیریم.

هندپیس دندانپزشکی

whatsapp

تلفن

ایمیل

پرس و جو

کیسه