بررسی اجمالی محصول
سیستم پروتز هیپ ما برای بازیابی عملکرد مفصل ران، کاهش درد مزمن، و بهبود تحرک بیمارانی که از بیماریهای دژنراتیو مفصل، آسیبهای تروماتیک، استئونکروز و اختلالات شدید مفصل ران رنج میبرند، طراحی شده است.
این سیستم دارای طیف گسترده و بسیار سازگار از ساقه های استخوان ران، کاپ های استابولوم، آسترها، سر استخوان ران، و اجزای اصلاحی است که جراحان ارتوپد را قادر می سازد تا آرتروپلاستی کامل هیپ (THA) را انجام دهند. این ایمپلنتها که از مواد زیستسازگار ممتاز با پردازش سطح پیشرفته و مهندسی دقیق با تحمل بالا-تولید شدهاند، تثبیت فوری استثنایی،-پایداری بیولوژیکی طولانیمدت و مقاومت در برابر سایش عالی را ارائه میکنند.
مشخصات فنی
|
مورد |
مشخصات |
|
ترکیب مواد |
آلیاژ تیتانیوم (Ti6Al4V) / آلیاژ کروم کبالت (CoCrMo) / سرامیک / XLPE |
|
توپوگرافی سطحی |
هیدروکسی آپاتیت (HA) / اسپری پلاسما تیتانیوم / پوشش تیتانیوم متخلخل خلاء |
|
روش تثبیت |
فشار دهید |
|
مخروطی کامپوننت |
استاندارد 12/14 مخروطی |
|
گزینه های جام استابولوم |
پیکربندیهای جامد / چند{0}}حفره / خوشهای- |
|
قطر سر استخوان ران |
22 میلی متر / 28 میلی متر / 32 میلی متر / 36 میلی متر / 40 میلی متر |
|
افست های طول گردن |
کوتاه / متوسط / بلند / بسیار بلند |
|
فرآیند عقیم سازی |
تابش گاما / اتیلن اکسید (EO) |
|
بسته بندی محافظ |
بسته بندی استریل پزشکی فردی-گرید دوبل- |
ویژگی های محصول
مدولاریت ساختاری پیشرفته
- طراحی مدولار همه کاره از ترکیبات گسترده سر استخوان ران، آستر، فنجان و ساقه پشتیبانی می کند.
- طول گردن و قطر سر قابل تعویض به تنظیم دقیق کشش مفصل و تعادل بافت نرم اجازه می دهد.
- اندازه جامع مطابق با انواع مختلف آناتومیک جهانی.
بیومواد تخصصی
- آلیاژ تیتانیوم Ti6Al4V: به دلیل استحکام خستگی بالا و مدول الاستیک پایین برای به حداقل رساندن محافظ استرس انتخاب شده است.
- آلیاژ CoCrMo: نمایه سطح فوق العاده{0}صاف و سختی بالا-برای مکانیسم های مفصل بندی بهینه ارائه می دهد.
- دلتا سرامیک: یکپارچگی ساختاری عالی و کمترین اصطکاک{0}} را برای به حداقل رساندن سایش خطی ارائه می دهد.
- پلی اتیلن{0}}خیلی متقاطع (XLPE): ساختار مولکولی پیشرفته که برای سرکوب رادیکالهای آزاد و ضایعات فرسایشی فرموله شده است.
فن آوری های سطح زیست فعال
- میکرو-پوشش متخلخل: نمایه سطح ناهموار مهندسی شده که ساختار طبیعی استخوان ترابکولار را برای تسریع چسبندگی اولیه سلولی شبیهسازی میکند.
- لایه HA (هیدروکسی آپاتیت): لایه زیست فعال بسیار کریستالی که باعث تحریک سریع یکپارچگی استخوانی و تثبیت ثانویه پایدار می شود.
- پرداختهای ساتن/آینه: روکشهای تخصصی که بهطور خاص برای ساقههای سیمانی طراحی شدهاند تا یکپارچگی پوشش سیمانی-را به حداکثر برسانند.
اجزای محصول
ساقه فمورال –در طرحهای مخروطی، آناتومیک و استوانهای برای تطبیق با آناتومیهای مختلف استخوان و ترجیحات تثبیت موجود است.
جام استابولوم –فنجان نیمکره ای طراحی شده برای ایجاد ثبات اولیه عالی و تثبیت بیولوژیکی طولانی مدت{{0}.
آستر –آسترهای XLPE یا سرامیکی بسیار مقاوم در برابر سایش در چندین پیکربندی برای رفع نیازهای بالینی مختلف موجود است.
سر استخوان ران –سرهای سرامیکی یا کبالتی ممتاز-فمورال کروم مهندسی شده برای مفصل بندی صاف و کاهش سایش.
سر دوقطبی –طراحی دوگانه-تحرک برای روش های همی آرتروپلاستی با حفظ استابولوم طبیعی.
ساقه و جام تجدید نظر -اجزای بازنگری تخصصی طراحی شده برای بازسازی های پیچیده و{0}}مدیریت از دست دادن استخوان.
پیچ های استخوانی –پیچهای اسفنجی{0}}خود ضربهای که تثبیت ثانویه بهتر کاپ استابولوم را فراهم میکنند.
مرکزی و لوازم جانبی -اجزای پشتیبانی طراحی شده برای بهبود موقعیت ایمپلنت و بهینه سازی یکنواختی گوشته سیمانی در روش های سیمانی.
اندیکاسیون های بالینی
کیفیت و برتری ساخت
کنترل کیفیت دقیق:تولید تحت سیستمهای مدیریت کیفیت بینالمللی مخصوص دستگاههای پزشکی عمل میکند و از قابلیت ردیابی مطلق مواد از انبار خام تا محصول جعبهدار اطمینان میدهد.
ماشین آلات CNC دقیق:تولید شده با استفاده از تراشهای چند محوره-CNC سوئیسی{1}}و مراکز آسیاب برای دستیابی به تحملهای ابعادی فوقالعاده-.
پردازش اتاق تمیز کنترل شده:کلیه عملیات تمیز کردن، بازرسی، بسته بندی اولیه و آب بندی در داخل اتاق های تمیز معتبر انجام می شود.
اسناد نظارتی:فایلهای فنی جامع، گواهیهای مواد، و نمونه کارها اعتبارسنجی آزمایشی برای پشتیبانی از انطباق واردات منطقهای در دسترس هستند.
پشتیبانی از برچسب خصوصی:قابلیتهای کامل برای علامتگذاری لیزری تخصصی، بارکدگذاری منحصربهفرد شناسایی دستگاه (UDI) و طرحبندی برند/بستهبندی سفارشی.
سوالات متداول
س: چه موادی برای سیستم پروتز لگن شما موجود است؟
A: اجزای فلزی با استفاده از آلیاژ تیتانیوم پزشکی با استحکام بالا (Ti6Al4V) و کبالت{{3}کروم-آلیاژ مولیبدن (CoCrMo) ساخته میشوند. سطوح مفصلی از سرهای سرامیکی با خلوص بالا استفاده می کنند که با آسترهای پلی اتیلن با پیوند متقاطع (XLPE) به حداقل می رسد.
س: آیا از برچسب زدن خصوصی و بسته بندی سفارشی برای توزیع کنندگان بین المللی پشتیبانی می کنید؟
ج: بله. ما خدمات تولید قراردادی و برچسب گذاری خصوصی را ارائه می دهیم. این شامل علامتگذاری لیزری آرم سفارشی، کدگذاری شناسایی منحصر به فرد، طرحبندی برگه دستورالعملهای محلی، و بستهبندی استریل با مارک پزشکی- است که متناسب با نیازهای بازار خاص شما است.
س: چه گزینه های فیکساسیونی برای ساقه فمورال و کاپ استابولوم پیشنهاد می کنید؟
پاسخ: این سیستم شامل گزینههای بدون سیمان مجهز به پوششهای متخلخل یا هیدروکسی آپاتیت (HA) است که برای دستیابی به رشد استخوانی بیولوژیکی طراحی شدهاند، در کنار ساقههای سیمانی پرداخت شده یا ساتن{0}}برای مواردی که نیاز به تثبیت سیمان استخوانی دارند.
س: چگونه کیفیت و ایمنی مکانیکی ایمپلنت ها را تضمین می کنید؟
پاسخ: هر قطعه تولیدی تحت ارزیابی های مکانیکی گسترده ای از جمله تست خستگی و فشرده سازی قرار می گیرد. محصولات نهایی تحت بازرسی 100 درصدی از طریق ماشینهای اندازهگیری مختصات (CMM) قرار میگیرند و به طور کامل در اتاقهای تمیز تایید شده پردازش میشوند تا کنترلهای دقیق بار زیستی را حفظ کنند.
تگ های محبوب: پروتز هیپ، تولید کنندگان پروتز هیپ چین، تامین کنندگان، کارخانه, هندپیس دندانپزشکی


















