مواد ترمیم کننده استخوان GK1028|n-جایگزین پیوند استخوان مرکب HA/PA66
بررسی اجمالی محصول
مواد ترمیم کننده استخوان GK1028 یک جایگزین پیوند استخوان کامپوزیتی با کارایی بالا است که از نانو-هیدروکسی آپاتیت/پلی آمید 66 پزشکی (n-HA/PA66) تشکیل شده است. بر اساس اصول بیونیک طراحی شده است، ترکیب و خواص مکانیکی استخوان طبیعی را تقلید می کند و پشتیبانی و ترمیم موثری برای نقایص استخوانی در سناریوهای بالینی ارائه می دهد. این به طور گسترده در جراحی های ارتوپدی، ستون فقرات و مفاصل برای رفع نقایص استخوانی ناشی از تروما، دژنراسیون یا برداشتن جراحی استفاده می شود و به یک انتخاب قابل اعتماد برای ترمیم بافت استخوان تبدیل می شود.
ماده اصلی و اصل بیونیک
محصول به تصویب می رسدطراحی اجزای بیونیککه به شدت ترکیب استخوان اتولوگ طبیعی را شبیه سازی می کند و سازگاری بیولوژیکی و زیست فعالی عالی را تضمین می کند:
|
کامپوننت بیونیک |
جزء غیر آلی |
جزء ارگانیک |
|
استخوان اتولوگ |
نانو-هیدروکسی آپاتیت |
کلاژن استخوان نوع I |
|
GK1028 (n-HA/PA66) |
نانو-هیدروکسی آپاتیت |
پلی آمید 66 |
این ساختار جزء بیونیک ماده را قادر میسازد تا به طور مؤثرتری با بافت استخوان میزبان ادغام شود و پایهای برای بازسازی استخوان پایدار ایجاد کند.
مزایای عملکرد مکانیکی
خواص مکانیکی GK1028 کاملاً با استخوان طبیعی قشر مغز مطابقت دارد و به طور موثر از "اثر محافظ استرس" (یک مشکل رایج در مواد پیوند استخوان سنتی) جلوگیری می کند.
|
مواد |
مقاومت فشاری (MPa) |
مدول الاستیک (GPa) |
|
GK1028 (n-HA/PA66) |
100–130 |
3–30 |
|
استخوان کورتیکال |
80–120 |
3–20 |
عملکرد مکانیکی منطبق، پشتیبانی اولیه قابل اعتمادی را برای محل نقص فراهم میکند، در حالی که با تغییرات استرس استخوان میزبان در طول بهبودی سازگار میشود و یکپارچگی بهتر استخوان را ارتقا میدهد.
مزایای محصول اصلی
تشخیص بالینی معتبر
رتبه اول در تدارکات مبتنی بر حجم ملی (گروه A)، مطابق با استانداردهای دقیق کیفیت و کارایی تدارکات بالینی، و به طور گسترده توسط مؤسسات پزشکی به رسمیت شناخته شده است.
01
سازگاری بالینی چند-سناریو
مناسب برای ترمیم و پر کردن استخوانسناریوهای تروما، ستون فقرات و مفاصل، پوشش نیازهای شایع نقص بالینی استخوان (به عنوان مثال، ترمیم نقص شکستگی، پیوند استخوان فیوژن ستون فقرات، مکمل استخوان بازسازی مفصل).
02
پشتیبانی مکانیکی اولیه قابل اعتماد
خواص مکانیکی کاملاً با استخوان قشر مغز مطابقت دارد و پشتیبانی پایداری را برای محل نقص بلافاصله پس از کاشت ایجاد می کند و از فروپاشی یا جابجایی ناحیه ترمیم جلوگیری می کند.
03
سازگاری بیولوژیکی عالی
طراحی اجزای بیونیک زیست سازگاری خوب را تضمین می کند، باعث تقویت استخوان سازی رابط محکم بین ماده و استخوان میزبان و افزایش پایداری اثر ترمیم می شود.
04
تأیید ایمنی بالینی طولانی مدت{{0}
با 20 سال سابقه کاربرد بالینی، این محصول در تعداد زیادی از موارد بالینی ایمن و موثر با بروز کم عوارض جانبی ثابت شده است.
05
سناریوهای کاربردی بالینی
برنامه تروما
برای ترمیم نقایص استخوانی ناشی از شکستگی (مثلاً نقایص شکستگی استخوان بلند، نقایص شکستگی فرآیند مفصلی)، پشتیبانی برای بهبود شکستگی استفاده می شود.
کاربرد ستون فقرات
در جراحی های همجوشی ستون فقرات (به عنوان مثال، فیوژن بین بدن، همجوشی جانبی خلفی)، پر کردن ناحیه همجوشی برای تقویت ثبات ستون فقرات و همجوشی استخوان استفاده می شود.
برنامه مشترک
برای ترمیم نقص استخوان در جراحی های مفصلی (به عنوان مثال، مکمل های استخوانی جایگزین مفصل ران/زانو، ترمیم نقص سطح مفصلی)، کمک به بازیابی ساختار و عملکرد مفصل استفاده می شود.
ایمنی و انطباق
- گواهینامه نظارتی: دارای گواهینامه ملی ثبت تجهیزات پزشکی (شماره ثبت: Guoxie Zhunzi 20183131720)، مطابق با استانداردهای ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی ملی.
- ایمنی بیولوژیکی: گذراندن تست زیست سازگاری، بدون واکنش سمی، حساس کننده یا تحریک کننده به بافت انسانی.
- داده های بالینی بلندمدت{{0}: با 20 سال کاربرد بالینی تایید شده، با میزان موفقیت بالا در ترمیم استخوان و پیش آگهی طولانی مدت خوب-.
سوالات متداول (پرسش و پاسخ)
تگ های محبوب: استخوان مصنوعی، تولید کنندگان استخوان مصنوعی چین، تامین کنندگان، کارخانه
